新藥,尤其是對腫瘤治療效果好的特效藥,一般極其昂貴的,這是沒辦法的事情,因為新藥的研發成本極高,醫藥公司對新藥的研發投入是巨大的,風險也極高。
在醫藥界,新藥的研發有一個“三十定律”:新藥的研發平均耗時10年,耗資10億美元,成功率不足10%。
就拿目前最熱門的腫瘤和免疫類藥物的研發投入來說,有人統計過,在20個新藥樣本中,投入資金的平均值高達44.6億美元。
既然這麼大的投入,這麼高風險,這麼長的研發週期,沒有足夠的利潤刺激,根本沒有人願意幹這種事,一旦新藥上市,必然會價格極高,醫藥公司需要以最快的速度收回成本,而不是慢慢地賺錢。
比如抗腫瘤的新特效藥的上市,醫藥公司剛開始根本沒有想過窮人使用,他們只想從富人身上儘快回本賺錢。
儘管歐美一些醫藥巨頭受盡全世界的唾罵,但是不可否認,沒有他們走在前面,其它公司連仿製的物件都沒有,沒有原研藥,哪有什麼便宜的仿製藥。
目前存在的新藥新醫療器械儀器的市場競爭機制雖然存在諸多缺點,但是相對來說也是合理的,目前沒有可替代的機制。
這一百二十萬一針的藥品阿基侖賽注射液屬於CAR-T細胞療法,是我國復星凱特公司引進美國技術在中國生產的細胞治療產品,所以價格相對便宜,這也是我國第一個細胞治療類產品。
目前全球有5種CAR-T細胞療法產品上市,分別是Kyiah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abec,在這些藥物中,最貴的是Kyiah,它在美國定價為475萬美元,在日本為31.3萬美元。
CAR-T不是標準化流水線製備,而是一種個性化的細胞治療方法,要求每個患者分別產生CAR-T細胞。
它的製備工藝要求高,製備過程需要嚴格的質量控制和質量檢測,整個製備過程需要一個月。
從患者體內提取普通免疫T細胞,全程使用冷鏈運輸送到製備實驗室,實驗室利用基因工程技術改造患者的T細胞,使之形成CAR-T細胞,對這些CAR-T細胞進行大量擴增,經過嚴格的質控、質檢,再透過冷鏈運輸將CAR-T細胞送回醫院,透過注射注入患者體內。
CAR-T細胞在患者的體內,一旦遇到表達相應抗原的腫瘤細胞,CAR-T細胞就會被啟用和擴增,發揮其巨大的特異性殺傷力,消滅腫瘤細胞。
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